在公司全球化戰略推進的關鍵征程中,我們迎來了振奮人心的喜訊!深藍醫療自主研發的藥物濫用聯合檢測試劑盒于2025年4月16日正式通過美國FDA 510K認證,這一突破性成就標志著公司技術實力、產品品質與合規管理已躋身國際領先行列,為深耕北美市場奠定了堅實根基!
在這場一路充滿了挑戰與艱辛、耗時數月的"認證攻堅戰"中,深藍醫療各部門的小伙伴精誠合作,展現良好的企業團結精神。采購管理辦在面對大量質控品、交叉物質、干擾物質的采購需求時,保持冷靜,認真踏實的尋找合格供應商,確保按期、采購滿足實驗要求的各項物質。注冊小伙伴多次來往于實驗基地與臨床機構,全力配合多項實驗的順利,每一個環節的小伙伴都以嚴謹的科學態度對待自己的崗位職責,保證每個流程順利進行。研發四組更是憑借著深厚的技術實力和無畏的創新精神,嚴格實驗設計、精準計算復核、嚴謹配制、分工協作,在多次失敗中積累經驗,以卓越的專業能力與堅韌的攻堅精神,成為照亮征程的閃耀之星。
榮耀屬于每一位奮斗者!4月21日深藍醫療對在 FDA 認證項目中表現卓越的團隊及個人予以莊重表彰:研發四組被授予 “2025 年度攻堅突破先鋒團隊” 的榮譽稱號,其中項目負責人唐春芳被授予 “卓越項目負責人” 榮譽稱號。
今天的成績是起點,更是新征程的號角!今后,深藍醫療的每位員工將以標桿為榜樣,秉持“精益求精、迎難而上”的精神,在全球化征程中再創輝煌!同時也期待公司以FDA認證為契機,深化國際合作,推動更多中國醫療技術走向世界,愿更多的深藍人能以智慧為指引,以奮斗為動力,在創新突破的道路上乘風破浪,為公司的持續發展續寫更多輝煌篇章!
